Валидация
Деятельность по валидации выведена в отдельное направление обеспечения качества
Мы обладаем значительным опытом валидации.Наша экспертиза находится в постоянном развитии за счёт регулярных аудитов со стороны зарубежных партнеров и прохождения государственных инспекций.
Непрерывные валидационные работы проводятся на всех объектах компании.
В нашем распоряжении современное высокоточное оборудование .
Валидации подлежат как системы, так и процессы компании
Мы применяем современное оборудование для:
  • проверки целостности системы фильтрации
  • измерения счётной концентрации аэрозольных частиц в воздухе и газах
  • выработки и распыления аэрозольных частиц (генератор)
  • разбавления большой концентрации аэрозольных частиц (разбавитель)
  • настройки и квалификации систем вентиляции, включая приборы для измерения скорости
  • оценки качества воздуха в помещении.
  • измерения различных параметров и прочих

Все измерения проходят метрологическое исследование
В компании разработан порядок квалификации, который соответствует международным стандартам
Карта сообщений о нежелательной реакции
Лаборатории
Контроль качества
Оборудование и системы
Качество
Валидация
Фармаконадзор
Информация
Подпишитесь на новости