Микробиологическая
лаборатория
Микробиологическая лаборатория на фармацевтическом производстве производит анализ микробной чистоты и бактериологической безопасности сырья, материалов и готовой продукции.
В задачи микробиологической лаборатории на фармацевтическом производстве входит:
Проверка качества и безопасностии готовых продуктов, включая контроль чистоты и стерильности, в рамках испытаний стабильности готового продукта, чтобы убедиться в отсутствии патогенных микроорганизмов и других загрязнений, которые могут нанести вред здоровью пациентов.
Проведение анализов на микробную чистоту всех входящих материалов, включая активные фармацевтические ингредиенты, добавки и упаковочные материалы, что позволяет исключить использование загрязненных материалов, которые могут негативно повлиять на качество и безопасность лекарственных средств.
MSP GMP

Проведение мониторинга воздуха, воды и поверхностей для обнаружения потенциальных загрязнений и контроля чистоты среды производства в рамках валидации и последующего мониторинга соответствующих систем.

Проведение мониторинга дез средств в рамках входного контроля дезсредств, используемых на производственной площадке.
Разработка и валидация методов анализа микробной чистоты и стерильности для тестирования лекарственных средств.

Участие в исследованиях новых лекарственных средств, проведение анализов и тестирование на соответствие стандартам качества и безопасности.

Важно отметить, что микробиологическая лаборатория работает в строгом соответствии с нормативными требованиями и стандартами, такими как Good Manufacturing Practice (GMP), чтобы гарантировать высокое качество и безопасность лекарственных средств.
Карта сообщений о нежелательной реакции
Лаборатории
Контроль качества
Оборудование и системы
Качество
Валидация
Фармаконадзор
Информация
Подпишитесь на новости