Фармаконадзор
Служба фармаконадзора производственной площадки, опираясь на требования законодательства Республики Казахстан проводит постоянный мониторинг безопасности применения выпускаемых препаратов
- определено единое контактное лицо по фармаконадзору с доступом 24/7
- постоянное обеспечение соответствия мастер-файла системы фармаконадзора Компании требованиям законодательства страны
- разработаны и внедрены меры по минимизации риска при оценке данных по безопасности лекарственных препаратов
- предоставление полных и своевременных ответов на запросы уполномоченного органа о предоставлении дополнительной информации, необходимой для оценки соотношения польза-риск лекарственных препаратов
- осуществление управление сигналами, проведение оценки сигналов
Для исполнения этой задачи проводятся мероприятия по раннему выявлению неизвестных проблем безопасности лекарственных средств, мониторингу увеличения частоты случаев побочных реакций, определению факторов риска при применении лекарственного средства, их количественной оценки, контролю соотношения «польза — риск»:
Информация
Подпишитесь на новости